导读一、本钱动态本周国内外医健范畴共有25起融资事情。其间国内共有8起,国外有17起。首要触及生物医药等范畴。二、政策一览国家药监局:化学药注射剂一起性点评正式发动5月14日,国家药监局发布关于打开化学药品注射剂仿制药质量和效果一起性点评作业的...
一、本钱动态
本周国内外医健范畴共有25起融资事情。
其间国内共有8起,国外有17起。首要触及生物医药等范畴。
二、政策一览
国家药监局:化学药注射剂一起性点评正式发动
5月14日,国家药监局发布关于打开化学药品注射剂仿制药质量和效果一起性点评作业的布告。《布告》要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未依照与原研药品质量和效果一起准则批阅的种类均需打开一起性点评。药品上市答应持有人应当依据国家药品监督办理局发布的《仿制药参比制剂目录》挑选参比制剂,并打开一起性点评研制申报。(新浪医药)
市场监管总局等七部分印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治举动方案》
近来,市场监管总局等七部分印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治举动方案》的告诉,告诉指出,侧重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新式冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅资料加强监管,保证防疫物资全产业链平稳运转。(健康界)
山东省发布《山东省新式冠状病毒肺炎中医药防治方案》
5月12日,山东省发布《山东省新式冠状病毒肺炎中医药防治方案》的告诉。并就新式冠状病毒的防备及医治提出了参阅方案。值得注意的是,该《方案》在医治方面点到多个中成药,包含藿香正气(软)胶囊(丸、水、口服液)、连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、蓝芩口服液、疏风解毒胶囊(颗粒)等十几个药品。一起,在防备方面,也别离针对一般人群,特殊人群、根底疾病患者的防备用药提出了主张。该《方案》还谈到中医外治法,并指出在针灸科和中医科专科医师指导下,揉按或艾灸特定穴道,还可制作辟瘟香囊等,到达防备效果。(新浪医药)
福建省医保局发布《福建省医用耗材会集带量收购文件(征求意见稿)》
5月9日,福建省医保局发布《福建省医用耗材会集带量收购文件(征求意见稿)》。《告诉》表明,福建省医保局、卫健委、药监局三部分依据全面推行“三明经历”深化医药卫生体制改革精力,决议对心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类医用耗材打开会集带量收购。《告诉》的发布,意味着福建省省级高值耗材带量收购正式落地。(赛柏蓝器械)
三、职业动态
商业协作
创响生物和Affibody就本身免疫立异药物ABY-035到达全球战略协作
5月15日,创响生物和Affibody到达全球战略协作协议。创响生物将取得在我国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和区域的独家开发和商业化权力,以及在日本以外的亚太区域进行临床开发的权力。两边还宣告会在多个全球临床试验上进行协作,以到达在多个国家一起注册的政策。依据协议,Affibody将取得1000万美元的首付款,并可取得最高2.15亿美元的注册及出售里程碑付款,以及在创响商业化区域的出售提成。创响将分管部分ABY-035的全球开发费用, 并因而取得Affibody付出的全球里程碑付款和出售提成。(美通社)
勃林格殷格翰与CDR-Life协作开发依据抗体片段的疗法,医治地图样萎缩
5月14日,勃林格殷格翰和CDR-Life宣告已到达协作及答应协议,将一起研讨与开发依据抗体片段的疗法,用于医治地图样萎缩(GA)。两边将结合勃林格殷格翰在生物制剂疗法研制范畴的专业知识以及CDR-Life在抗体工程范畴的强壮技能,一起开发CDR-Life的临床前候选药物,以期为GA患者保存视力。(美通社)
希特罗和吉祥德科学公司到达授权答应协议
5月14日,印度仿制药公司Hetero宣告与吉祥德科学公司到达了一份授权答应协议,将为医治新式冠状病毒肺炎(Covid-19),出产和出售瑞德西韦(Remdesivir)。依据这份授权答应协议,在取得各自国家的监管部分同意之后,希特罗将在包含印度在内的127个国家,供给瑞德西韦。(美通社)
药明奥测联合赛默飞、Mayo Clinic协作开发新冠病毒抗体检测试剂盒
5月14日,药明奥测宣告与赛默飞和Mayo Clinic协作开发依据血清学的新冠病毒抗体检测试剂盒。药明奥测成功研制的抗体检测试剂盒(酶联免疫法)能够特异性检测新冠病毒总抗体和IgG抗体,并能够应用于开放式检测渠道。Mayo Clinic打开的临床验证确认了该试剂盒的高度特异性、灵敏性和准确性。在接下来几周内,赛默飞将请求美国FDA紧迫运用授权(EUA) 以及其他世界监管授权。(美通社)
绿叶制药颁布MOKSHA8抗精力病药思瑞康巴西及墨西哥独家推行权
5月13日,绿叶制药发布布告,宣告与Moksha8制药公司旗下两家子公司到达协议,颁布其在巴西、墨西哥独家推行中枢神经药物思瑞康?和思瑞康缓释片?。思瑞康?(富马酸喹硫平,速释)和思瑞康缓释片?(缓释制剂)为具有抗抑郁特性的非典型抗精力病药物,思瑞康?首要用于医治精力分裂症和双相情感妨碍。此外,思瑞康缓释片?还在部分区域获批用于医治抑郁症及广泛性焦虑症。(药智网)
吉祥德宣告与5家仿制药出产商协作,将授权在127国出产瑞德西韦
5月12日,吉祥德宣告已与5家仿制药出产商到达授权协议,答应他们在127个国家/区域出产出售抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包含美国。这5家公司别离为Mylan、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Jubilant Lifesciences。吉祥德表明,这些公司出产的瑞德西韦将用于在中低收入国家以及部分中上和高收入国家分销。别的,该买卖免专利费,直到WHO宣告新冠病毒疫情不再是全球健康危机,或许有其他药物获疫苗获批上市用于医治或防备新冠病毒。(贝壳社)
康希诺与加拿大国家研讨委员会协作,推动重组新冠疫苗并进行临床试验
5月13日,康希诺生物发布布告称,公司与加拿大国家研讨委员会打开协作,一起推动新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在加拿大的临床试验。该临床研讨从临床I/II期开端,政策为打开临床III期,以最快速度证明疫苗的临床维护效能。据布告,疫苗的一切权及在上述协作研讨傍边发生的一切知识产权,归该公司与军事科学院军事医学研讨院生物工程研讨所一切。(新浪医药)
天士力生物与Takara签署答应协议,取得胰腺癌及黑色素瘤产品
5月11日,天士力发布布告,其控股子公司天士力生物与Takara Bio Inc.签署答应协议,引入一款针对医治胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(C-REV)。C-REV为Takara研制并具有全球知识产权。该药医治胰腺癌的日本一期临床的中期数据已发布,医治黑色素瘤的二期临床试验已完结。依据协议约好,天士力生物具有其在我国(包含我国大陆、香港及澳门)排他性的开发、注册、出产和商业化的权益。(E药经理人)
制药公司Acer与NIH协作研讨emetine hydrochloride医治COVID-19患者
5月12日,制药公司Acer Therapeutics宣告与NIH国家转化科学促进中心签署一项协议,以开发抗病毒药物emetine hydrochloride,用于经过皮下注射给药的COVID-19潜在医治办法。该公司方案在本年中期提交IND,然后在第三季度针对非住院患者进行适应性2/3期临床试验。
梅奥诊所与Ultromics到达协作,对COVID-19患者进行快速评价
近来,英国健康科技公司Ultromics和美国Mayo Clinic宣告将运用AI软件EchoGo Core剖析COVID-19受害者的超声心动图,以了解该病毒怎么影响人类心血管体系的头绪。他们的发现将初次制作出COVID-19的“新心脏特征”图,并协助医师快速分流和医治高危患者,然后抢救很多生命。(prnewswire)
沃森生物与艾博生物到达协作,打开带状疱疹、新冠病毒mRNA疫苗研讨
5月12日,沃森生物布告,公司与艾博生物签署《技能开发协作协议》,就一起开发带状疱疹mRNA疫苗到达协作协议,致力于一起协作打开带状疱疹mRNA疫苗的临床前研讨、临床研讨并施行商业化出产;就一起开发新式冠状病毒mRNA疫苗到达协作协议,致力于一起协作打开新式冠状病毒mRNA疫苗的临床前研讨、临床研讨并施行商业化出产。(医药IR调查)
英特尔实验室与Penn Medicine协作,用AI辨认脑肿瘤
近来,英特尔实验室正在与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院协作,开发人工智能模型,该模型运用联合学习技能来辨认脑肿瘤,该技能能够维护患者的隐私。英特尔和宾大医学的研讨作业由美国国立卫生研讨院的癌症信息学技能方案经过一项为期三年的120万美元赠款供给资金。他们将与29个国内外研讨机构就该项目进行协作。(HealthcareDive)
人事变动
方蔚豪出任安全好医师董事会主席兼CEO
5月15日, 安全健康医疗科技有限公司(简称:安全好医师)发布布告,因为王涛先生的个人原因,董事会决议免除其董事会主席、履行董事、首席履行官职务。同日,董事会委任方蔚豪先生出任履行董事、暂时董事会主席、首席履行官。
华仁药业总裁沈宏策和副总裁李晓丽离任
5月13日,上市公司华仁药业发布布告称,履行总裁沈宏策因个人原因请求辞去第六届董事会履行总裁职务,辞去职务后不再持续担任其他职务;副总裁李晓丽因个人原因请求辞去第六届董事会副总裁职务,辞去职务后不再持续担任其他职务。沈宏策、李晓丽的原定任期未满。(赛柏蓝)
天朔医疗副总经理崔修家辞去职务,不持有公司股份
近来,天朔医疗发布告称董事会于2020年5月12日收到副总经理崔修家递送的辞去职务陈述,自2020年5月12日起辞去职务收效。崔修家辞去职务后不再担任公司其它职务。据悉,崔修家不持有天朔医疗股份。崔修家因个人原因辞去公司职务。天朔医疗表明上述人员辞去职务后,公司既有运营政策、发展战略、出产规划等未发生变化,公司会赶快聘任新的副总经理,不会对公司日常的出产运营发生晦气影响。(新浪网)
艾尔建美学录用原艾尔建我国区总裁王炜为副总裁
5月13日,艾伯维与艾尔建兼并后以原艾尔建医美事务为根底组成而成的新公司艾尔建美学宣告了最新的人事变动:原艾尔建我国区总裁王炜于2020年5月9日正式出任艾尔建美学副总裁、日本及亚太区域担任人,将直接向艾尔建美学世界部总裁施杰盛(Jason Smith)陈述。艾尔建美学归于艾伯维的子公司。(E药经理人)
制药公司Celsisus录用Jeanne Magram担任首席科学官
5月12日,制药公司Celsisus Therapeutics宣告录用Jeanne Magram担任首席科学官。她最近担任Quentis Therapeutics的CSO。Magram的任职经历还包含在Northern Biologics、辉瑞、勃林格殷格翰、OSI Pharmaceuticals和Roche的职位。(Xconomy)
智能制作公司Molex录用Paul Chaffin为高档副总裁兼医疗和制药解决方案部分总裁
5月12日,Molex集团公司Phillips-Medisize宣告录用Paul Chaffin为Molex的高档副总裁兼医疗和制药解决方案部分总裁。Chaffin将向Molex首席履行官Joe Nelligan陈述作业,并将成为该公司全球领导团队的成员。Chaffin从一家坐落明尼苏达州的财富500强公司参加Molex,在该公司,他最近担任战略方案的高档副总裁。在担任此职位之前,他花了11年的时刻树立并领导公司的全球医疗保健和生命科学事务。(mpo-mag)
生物技能公司Bolt录用William Quinn担任首席财政官
5月12日,生物技能公司Bolt Biotherapeutics宣告录用William Quinn担任其首席财政官。Quinn最近在Sunesis Pharmaceuticals担任首席财政官,Quinn的职业生涯还包含在Bullet Biotechnology和Jazz Pharmaceuticals担任过的职务。(Xconomy)
医疗保健公司Loyola Medicine录用Eileen Matzek为首席信息官
5月12日,医疗保健公司Trinity Health宣告录用Eileen Matzek为Loyola Medicine(坐落伊利诺伊州Maywood的三医院体系)的新区域首席信息官。Matzek最近担任Amita Health的应用程序和现场服务副总裁。
新华医疗聘崔洪涛为常务副总经理
5月11日,新华医疗发布布告称,将聘任崔洪涛先生为公司常务副总经理。崔洪涛历任新华医疗机械制作厂厂长、党支部副书记;新华手术器械有限公司总经理、党支部书记;公司手术器械本部总经理;新华医疗董事;公司手术产品事业部总经理、党总支书记;上海新华瑞思医疗科技有限公司总经理;新华手术器械有限公司董事长。
生物制药公司Dragonfly录用Tapan Maniar为临床开发担任人
5月11日,生物制药公司Dragonfly Therapeutics宣告,Tapan Maniar博士已被录用为高档副总裁和临床开发担任人,并将参加高档团队,协助该公司开发新式TriNKET?和细胞因子程序。此前,Tapan Maniar博士在Repertoire Immune Medicines公司担任监督使用细胞因子有效载荷进行多政策细胞医治的杂乱1期临床试验的前期开发。(prnewswire)
新品发布
智飞生物自研新药宜卡上市,为全球首款结核病确诊生物制品
5月10日,智飞生物董事长蒋仁生宣告,自主研制的国家Ⅰ类新药结核重组蛋白宜卡正式上市,这是智飞生物布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉,“宜卡?”项目2009年开端立项,2013年、2015年和2018年别离完结I期、II期、III期临床。终究,智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁布的药品注册批件和药品同意文号,宜卡?成为近百年来全球第一款用于结核病确诊、结核杆菌感染确诊的生物制品。(健康界)
豪森药业旗下肺癌立异药阿美乐上市,超15万患者或收益
5月10日,由豪森药业自主研制的全球第二个、也是我国头个原创三代EGFR-TKI立异药阿美乐?(甲磺酸阿美替尼片)上市会在上海举办。该药物首要用于医治EGFR T790M骤变阳性的经治部分晚期或转移性非小细胞肺癌,能够给患者供给强效、安全、可及的新式挑选和直接的临床获益,一起也能够为国内更多晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来期望。据业界估计,我国将会有15-20万晚期肺癌患者从这一立异药中获益。(我国制药网)
四、陈述
灼识咨询发布《我国互联网慢病办理职业蓝皮书》
5月13日,灼识咨询(China Insights Consultancy)发布《我国互联网慢病办理职业蓝皮书》。《蓝皮书》提出,2019年,我国互联网慢病办理职业市场规划达694亿元人民币,潜在规划达3000亿元。估计2024年,市场规划将达2177亿元,猜测期年复合增速达25.7%;线上医保的接入、院外处方的增加、慢病分级治疗以及用户习气由线下到线上的改变将是互联网慢病办理职业首要发展趋势。
丁香人才发布《2020我国医院薪酬陈述》
近来,丁香人才发布《2020我国医院薪酬陈述》,陈述经过对全国93家医院财政部分的调研,筛选出2830条薪酬数据,呈现出现在我国医务人员薪酬的真实情况。调研成果显现,现在全国医院均匀年度现金薪酬18.5万元,其间一线城市均匀薪酬25.3万,二三线城市19.0万,四线及其他城市12.8万。此外,不同等级城市的医务人员薪酬距离较大,数据显现,一线城市的均匀薪酬是二三线城市的1.3倍,是四线城市的2倍。(健康界 )
亚利桑那大学发布2019年全球前200药物销量榜,糖尿病等三类药物占一半
近来,美国亚利桑那大学(University of Arizona)Njardarson研讨团队发布了2019年全球出售额TOP200药物排行榜。值得注意的是,抗肿瘤、免疫类、糖尿病三类药物累计现已占有全球药品出售TOP200出售总额占比别离为27.42%、15.17%、9.21%,累计占比已到达51.79%。