精神分裂症治疗周期[双相情感障碍禁止怀孕]

强生（JNJ）旗下杨森制药近来宣告，美国食物和药物管理局（FDA）已同意长效非典型抗精力病药物Invega Hafyera（6个月帕利哌酮棕榈酸酯，6-month paliperidone palmitate，PP6M），这是医治成人精力分裂症的第一个也是仅有一个每年打针2次的打针剂，将以每年最少次数的医治供给长时刻的症状操控，这有助于进步医治依从性，改进预后。

Invega Hafyera是一种长效打针疗法，该药是一种处方药，由医疗保健供给者在患者上臀部区域每6个月打针一次。Invega Hafyera打针后会缓慢地溶解到血液中，在6个月里供给继续医治和症状操控。来自3期非劣效性研讨的成果显现，超越92%的患者在医治12个月期间无复发。

需求留意的是，在过渡到Invega Hafyera之前, 患者有必要运用Invega Sustenna（1个月帕利培酮棕榈酸酯，PP1M）进行至少4个月的充沛医治，或运用Invega Trinza（3个月帕利培酮棕榈酸酯，PP3M）进行至少一个3个月打针周期的充沛医治。

Invega Hafyera的同意，得到了杨森长效打针型精力分裂症药物组合近20年来的效果和安全性支撑。此次同意根据Route 6研讨的成果。这是一项为期12个月的随机、双盲、非劣效性3期全球研讨，共入组了来自20个国家的702例精力分裂症成人患者（18-70岁）。

成果表明，在研讨的12个月周期结束时初次复发时刻的首要结尾方面，Invega Hafyera与Invega Trinza比较具有非劣效性。数据显现，Invega Hafyera医治组有92.5%、Invega Trinza医治组有95%患者在12个月时无复发。复发被界说为精力病住院、阳性和阴性综合征量表[PANSS]总分添加、单个PANSS项目评分添加、自我损伤、暴力行为或自杀/杀人意念。

该研讨中，观察到的安全性与从前对Invega Sustenna和Invega Trinza的研讨共同，没有呈现新的安全性信号。在Invega Hafyera临床实验中最常见的不良反响(≥5%）包含上呼吸道感染（12%）、打针部位反响（11%）、体重添加（9%）、头痛（7%）和帕金森病（5%）。

Invega Hafyera非劣效临床数据

Invega Hafyera临床实验的调查员、ATP Clinical Research医学主任Gustavo Alva表明：“很长时刻以来，咱们一向以为复发是精力分裂症患者日子的一个正常部分，而研讨继续证明，更强的药物依从性意味着更好的患者结局。3期实验成果供给了令人信服的依据，证明Invega Hafyera可以以每年最少的给药次数供给长时刻的症状操控，这或许有助于进步患者的依从性。”

精力分裂症（schizophrenia）是一种杂乱的缓慢脑部疾病，其症状及复发或许性（或症状重现）会影响患者日常日子的许多方面。均匀而言，一名精力分裂症成人患者在不到6年的时刻内会阅历9次复发，这通常是因为错过了药物剂量。精力分裂症成人患者及其亲人面临着继续的功用、情感和经济负担。此外，复发率较高的患者或许会有更多的住院医治，这会导致患者、医院体系和付款人的医疗本钱更高。

长效打针剂（LAI）答应药物缓慢释放到血液中，而且现已存在并研讨了50多年。LAI抗精力病药物与口服药物比较具有许多潜在优势，包含无需记住每天服药、改进患者预后、进步患者和医师的满意度、下降复发率。最近，美国国家精力健康委员会和美国精力病协会更新了精力分裂症医治辅导和攻略，扩展LAI的引荐运用，用于恰当的精力分裂症成人患者。

杨森制药针对精力分裂症成人患者的长效打针医治组合供给了最广泛的剂量挑选和最耐久的精力分裂症医治。其产品组合包含Risperdal Consta（利培酮）、Invega Sustenna（1个月帕利培酮棕榈酸酯）、Invega Trinza（3个月帕利培酮棕榈酸酯）、Invega Hafyera（6个月帕利培酮棕榈酸酯），所有这些药物均由医学专业人员在临床环境下给药。